岗位职责：
1、负责新出法律法规收集、共享、培训组织的管理并落实到本公司的文件中；
2、负责验证、供应商、自检、管理评审、风险评估管理，协调相关工作的实施；
3、负责药政管理，与药品监管部门沟通并完成注册申报、备案、登记等事项工作；
4、负责委托生产、委托检验、计量校验单位资质评估，监督公司委托产品的质量管理过程；
5、负责与电子监管码相关部门的沟通、品种入网申请及产品信息的更新和维护，负责协助药监部门或客户进行药品追溯码的追溯查询；
6、参与药品不良反应事件的分析、原因调查及生产过程中的纠正和预防措施的执行。
任职要求：
1、大专及以上学历，药物检测、生物制药等相关专业；
2、 3年以上体系或验证相关工作经验；
3、至少1年以上体系或药政管理相关经验，熟悉相关法律法规；
4、工作认真、责任心强、执行力；
5、较强的法规学习、接受能力。
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