岗位职责：
1. 负责项目分析检测、分析方法的开发与验证、CTD申报资料撰写及修改、实验原始记录与实验数据的整理与审核工作；
2. 制定申报项目研究方案，带领实验人员实施，并达到CTD资料要求；
3. 项目管理，包括组内项目立项、开题、方法学验证、分析方法转移、申报等环节进度和质量控制；
4. 根据项目需要对实验室人员培训。
任职要求：
1. 本科及以上学历；
2. 熟练掌握HPLC、GC等仪器的使用与维护，熟练查阅中英文文献；
3. 具有3年以上原料药质量研究经验；
4. 具有原料药申报经验优先。
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